En Uruguay el Decreto 12/2007, del 12 de enero de 2007, establece las bases para la demostración de la equivalencia biofarmacéutica, como un procedimiento imprescindible para garantizar la intercambiabilidad de los medicamentos en protección de la salud de la población, a fin de disponer en el mercado medicamentos seguros, eficaces y de buena calidad.
Con este Decreto se establece la necesidad de contar en el país con centros especializados en la evaluación de biodisponibilidad y bioequivalencia absoluta o relativa de medicamentos en su fase de desarrollo o durante la comercialización y determinar la bioequivalencia de medicamentos.
La creación del CEBIOBE se concreta a través de la iniciativa de la UdelaR (Facultad de Química – Facultad de Medicina) en convenio con la Administración de los Servicios de Salud del Estado (ASSE) por ordenanza el 18 de diciembre de 2007, funcionando bajo la dependencia del Consejo Directivo Central de la UdelaR, aportando la Universidad de la República los recursos humanos y ASSE las instalaciones del Centro en el Hospital Español “Dr. Juan José Crottoggini”.
El CEBIOBE es un centro universitario de investigación científica y formación de recursos humanos especializados al servicio de la población, del sector productivo farmacéutico y de la autoridad sanitaria del país. Se realizan ensayos clínicos en farmacocinética y biofarmacia de calidad, confiables y acordes a los más exigentes requisitos internacionales. Las líneas de investigación que se llevan adelante apuntan a generar conocimientos para elevar los estándares sanitarios del país y para promover la innovación terapéutica con medicamentos eficaces y seguros.
Última actualización: 13.10.15